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    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

    簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱


    新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。

    所屬分類:試驗箱

    更新時間:2025-03-13

    詳細(xì)說明:

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點

    ◆人性化設(shè)計

    ● 全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

    ● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

    ● 風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

    連續(xù)運行保證

    ● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

    ● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

    ◆質(zhì)量保證

    ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

    ◆安全功能

    ● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

    ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

    ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

    ◆進(jìn)口濕度傳感器

    ● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

    ◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

    ● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

    ◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

    ● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

    ◆資料記錄與故障診斷顯示

    ● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

    ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

    可程式觸摸屏控制器

    ● 采用大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

    ● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

    ● 具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量。

    ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

    ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為準(zhǔn)確穩(wěn)定。

    ● 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

    執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

    2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

    ● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

    ● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

    ● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗

    ● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗

    ● 強光照射試驗:4500±500LX 10

    ★穩(wěn)定性試驗條件:ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

    ★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH

    時間:12個月

    ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

    溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH

    時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX

    ※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對應(yīng)的試驗環(huán)境溫度為25


    技術(shù)參數(shù)


    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)

    名稱

    藥品穩(wěn)定性試驗箱

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

    藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

    型號

    LHH-80SD

    LHH-150SD

    LHH-250SD

    LHH-80SDP

    LHH-150SDP

    LHH-250SDP

    LHH-150GSD

    LHH-150GSP

    LHH-250GSD

    LHH-250GSP

    LHH-150GP

    LHH-250GP

    LHH-400GP

    控溫范圍

    0~65

    0~65℃(有光照15~50℃)

    溫度波動度/均勻度

    ±0.5/±2

    濕度范圍/偏差

    25~95%RH/±3%RH

    光照強度/誤差

    0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

    定時范圍

    每段1~99小時

    調(diào)溫調(diào)濕方式

    平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

    平衡調(diào)溫方式

    制冷系統(tǒng)/制冷方式

    二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

    控制器

    可程式觸摸屏控制器

    傳感器

    Pt100鉑電阻   電容式濕度傳感器

    Pt100鉑電阻

    工作環(huán)境溫度

    +530

    電源

    AC220V±10%   50HZ

    運行功率

    650W/680W/750W

    680W/680W/750W/750W

    450W/450W/600W

    功率

    2000W/2800W/3000W

    2950W/2950W/3200W/3200W

    1450W/1700W/3200W

    容積

    80L

    150L

    250L

    80L

    150L

    250L

    150L

    250L

    150L

    250L

    400L

    內(nèi)膽尺寸(mm)

    W×D×H

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    700×550×1140

    外形尺寸(mm)

    W×D×H

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    950×850×1850

    載物托盤(標(biāo)配)

    2/3/3

    2/3/3

    3/3

    3/3/4

    嵌入式打印機

    標(biāo)配

    標(biāo)配

    標(biāo)配

    標(biāo)配

    安全裝置

    壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

    備注

    1、標(biāo)配485接口和嵌入式打印機

    2、SDP、GSP標(biāo)配USB接口和無線報警系統(tǒng)SD、GSD、GP系列選配
    3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
    4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
    5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機

    價格

    RMB29900

    RMB34900

    RMB39900

    RMB40900

    RMB48900

    RMB57900

    RMB46900

    RMB63900

    RMB50900

    RMB69900

    RMB29900

    RMB34900

    RMB57900




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